Bakteriostatisches Wasser für die Forschung: der Laborleitfaden (USP, 0.9 % Benzylalkohol, COA, Lagerung)

Der Name stammt aus einer Monografie der United States Pharmacopeia (USP).

Die Monografie definiert ein steriles, nicht pyrogenes Wasser, dem ein oder mehrere antimikrobielle Konservierungsmittel zugesetzt wurden, gefüllt in Mehrentnahmebehälter, mit einem pH-Wert zwischen 4,5 und 7,0 und ohne zugesetztes Salz, Puffer oder Zucker.

Auf dem Markt ist das Konservierungsmittel fast immer Benzylalkohol bei 0,9 % (9 mg pro mL), und das Etikett gibt dies an.

Zwei Wörter im Namen erfüllen zwei verschiedene Aufgaben.

Steril beschreibt, wie das Wasser hergestellt wurde: gefiltert, gefüllt und versiegelt, sodass zum Zeitpunkt der Abfüllung nichts Lebendes darin ist.

Bakteriostatisch beschreibt, was das Konservierungsmittel danach bewirkt: es verhindert die Vermehrung von Bakterien, sobald das Septum durchstochen und die Flasche der Luft ausgesetzt ist.

Das Konservierungsmittel sterilisiert keine kontaminierte Flüssigkeit; es erhält eine bereits sterile.

In einem Forschungsumfeld ist dieses Wasser das Standardlösungsmittel für die lyophilisierte Peptide dieses Katalogs, wie GHK-Cu, BPC-157 und TB-500.

Es wird hier als Laborbedarf beschrieben und verkauft. Nur für Forschungszwecke. Nicht für die Anwendung am Menschen oder Tier.

Benzylalkohol (C₇H₈O, 108,1 g/mol) ist ein aromatischer Alkohol, eine klare Flüssigkeit mit schwachem mandelartigem Geruch, mischbar mit Wasser in der fraglichen Konzentration.

Bei 0,9 % ist es bakteriostatisch und für die meisten Organismen auch fungistatisch: es stoppt das Wachstum. Das ist seine gesamte Rolle.

Die 28-Tage-Angabe ist der Grund, warum das Wasser existiert. Reines steriles Wasser hat kein Konservierungsmittel; sobald seine Flasche geöffnet ist, erwartet die USP, dass es entsorgt wird.

Eine bakteriostatische Flasche ist dafür ausgelegt, über vier Wochen mehrmals durchstochen zu werden, weshalb das Septum aus selbstabdichtendem Brombutylkautschuk besteht und das Etikett eine Anweisung „nach dem Öffnen verwerfen“ trägt.

Reines steriles Wasser und bakteriostatisches Wasser werden Punkt für Punkt in dem Leitfaden zum Kauf von bakteriostatischem Wasser verglichen.

Drei Größen decken den Markt ab, und jede hat ihre eigene Geschichte.

• 30 mL ist die Krankenhausversorgungsgröße, hergestellt von Hospira (einem Pfizer-Unternehmen) und von einer kleinen Anzahl anderer pharmazeutischer Hersteller. „Hospira bakteriostatisches Wasser“ wird vierzigtausend Mal im Monat gesucht, weil dieses eine Produkt über Jahre hinweg intermittierend im gesamten Markt nicht vorrätig war und weil seine 30 mL Flintglasflasche das ist, was die meisten Menschen vor Augen haben, wenn sie den Namen hören.
• 10 mL ist die traditionelle Laborgröße: eine Glasflasche mit Gummistopfen und Crimpkappe, verkauft von Laborbedarfshäusern und von Forschungspeptidlieferanten.
• 3 mL ist die Größe, die zu einer Forschungsbestellung passt: eine kleine Flasche pro Charge, ausreichend für die lyophilisierte Flaschen, mit denen es versandt wird, nichts übrig nach 28 Tagen. Es ist die Größe, die im OXpeptides-Katalog aufgeführt ist.

Unabhängig von der Größe ist eine Flasche nur dann ein Laborbedarf, wenn das Etikett drei Dinge trägt: die Wörter „Bakteriostatisches Wasser“ und „USP“, das Konservierungsmittel und seine Konzentration („0,9 % Benzylalkohol“) sowie das Volumen; die Charge wird durch ihr Zertifikat zurückverfolgt.

Eine Flasche ohne Chargennummer ist eine Flasche Wasser.

Auch das Glas zählt. Borosilikat Typ I ist der Standard für eine Mehrentnahmeflasche; es laugt kein Alkali in eine zwei Jahre gelagerte Flüssigkeit.

Das Septum ist Brombutylkautschuk (selbstabdichtend nach einer Punktion, geringe Gasdurchlässigkeit) und der Verschluss eine Aluminiumcrimpkappe mit einer Kunststoff-Flip-off-Scheibe, die anzeigt, ob die Flasche geöffnet wurde.

Ein Analysezertifikat für bakteriostatisches Wasser ist kürzer als eines für ein Peptid, und jede Zeile darauf ist ein Pass/Fail-Test gegen die Monografie und kein Reinheitsprozentsatz. Ein vollständiges zeigt:

Drei Details unterscheiden ein Zertifikat von einem Dokument. Erstens muss das Zertifikat dasjenige für die gelieferte Charge sein, kein allgemeines Dokument.

Zweitens muss die Zeile Benzylalkohol ein Assay, ein gemessener Wert, und keine Kopie des Etiketts sein.

Drittens stammt das Zertifikat vom Hersteller (Wasser wird nicht wie ein Peptid an Janoshik gesendet), daher muss der Herstellername auf dem Zertifikat mit dem auf dem Etikett übereinstimmen.

Ein Lieferant, der Wasser umfüllt und das Zertifikat eines anderen Unternehmens zeigt, hat die Kette unterbrochen.

Die gleiche Lesedisziplin gilt für Peptidzertifikate, Feld für Feld, in wie man ein Peptid-COA liest. OXpeptides veröffentlicht seine Analyseberichte in der COA-Bibliothek, sobald sie aus dem Labor zurückkommen.

Alles andere in einer Forschungsbestellung wird kalt. Bakteriostatisches Wasser nicht.

• Temperatur: 20 bis 25 °C, die kontrollierte Raumtemperatur der Monografie, mit erlaubten Abweichungen zwischen 15 und 30 °C. Niemals einfrieren. Eis dehnt sich aus und kann die Flasche zerbrechen, und Benzylalkohol trennt sich vom Eis, sodass eine aufgetaute Flasche kein einheitliches 0,9 % mehr hat.
• Licht: in der Schachtel. Benzylalkohol oxidiert unter Licht langsam zu Benzaldehyd, der die Quelle eines stärkeren Mandelgeruchs in einer alten, lichtexponierten Flasche ist.
• Versiegelte Haltbarkeit: 24 Monate bei den meisten Herstellern, auf dem Etikett aufgedruckt. Das Datum ist maßgeblich, nicht das Aussehen.
• Nach der ersten Punktion: 28 Tage, der Zeitraum, für den das Konservierungsmittel qualifiziert ist. Schreiben Sie das Datum der ersten Verwendung auf das Etikett.

Zwischen dem Gefrierschrank für die Peptide und dem Regal für das Wasser hält eine Forschungsbank zwei Lagerlinien. Die Kaltlinie, Verbindung für Verbindung, ist in lyophilisierte Peptide: Lagerung und Haltbarkeit.

Wasser ist preiswert, und eine verdächtige Flasche ist nie wert, behalten zu werden. Verwerfen Sie sie, wenn:

1. Die Flüssigkeit nicht klar ist. Trübung, ein Schleier, der sich beim Kippen der Flasche bewegt, schwebende Partikel oder ein gelblicher Farbton bedeuten alle, dass die Charge den Aussehenstest vor Ihren Augen nicht bestanden hat.
2. Das Siegel nicht intakt ist. Eine fehlende Flip-off-Scheibe, ein gelöster Crimp oder ein Septum mit sichtbarem Loch bei Ankunft bedeutet, dass die Flasche vor Ihnen geöffnet wurde.
3. Das Etikett unvollständig ist. Keine Konzentration von Benzylalkohol, kein Volumen oder ein handgeschriebenes Etikett.
4. Die Flasche eingefroren war. Eine gesprungene Flasche oder eine Flasche, die im Winterversand eingefroren ankam, wird verworfen, auch wenn sie nach dem Auftauen klar aussieht.
5. 28 Tage seit der ersten Punktion vergangen sind oder die versiegelte Flasche ihre Haltbarkeit überschritten hat.

OXpeptides führt eine 3 mL versiegelte Durchstechflasche bakteriostatisches Wasser, 0,9 % Benzylalkohol, neben jeder lyophilisierten Verbindung, sodass das Lösungsmittel und die Pulver, die es begleiten, in einem Paket von einer Quelle versandt werden.

Das Etikett gibt die Konzentration und das Volumen an. Der Versand erfolgt aus unserem EU-Lager, nachverfolgt, in die Europäische Union und nach Norwegen.

Für Größen, Preise und den Vergleich mit reinem Wasser siehe den Leitfaden zum Kauf von bakteriostatischem Wasser. Für die Flasche selbst siehe bakteriostatisches Wasser im Katalog →